本报讯（记者 石喻涵）9月5日，以“药品安全 监管为民”为主题的陕西省2025年“全国药品安全宣传周”启动仪式在商洛市丹凤县举行。

启动仪式现场，陈列了宣传展板、设置了过期药品回收箱、假劣药品展示台、政策咨询与便民惠民服务点、健康义诊等20余个展位，向广大群众集中展示“十四五”以来陕西省药品监管成效、药品法律法规和安全用药知识等，吸引了上千名群众参与活动。

“十四五”期间，全省各级药品监管部门加强对药品、医疗器械和化妆品研发、生产、经营、使用等环节全流程监管，实现药物临床试验机构监督检查100%覆盖。基本建成“药品线上全程留痕、企业网络行为可溯”的监管机制。

深入开展药品安全专项整治、药品安全巩固提升行动和药品经营环节“清源”行动。截至2025年6月底，全省共查处药械化案件14092件，涉案货值5.42亿元，移送司法机关657件，处罚到人78人次。

设立12个国家级药品不良反应监测哨点、45个省级化妆品不良反应监测哨点，构建覆盖全省的监测预警网络。大力推进“智慧监管”，建成陕西省药品安全监管综合业务系统，实现省、市、县三级药械化监管业务电子化。

截至今年6月底，通过系统办理各类许可（备案）21.7万余项。建成陕西省疫苗（药品）追溯监管系统，与国家疫苗追溯协同服务平台有效对接，实现了疫苗、特殊药品、血液制品、集采中选产品等重点药品全链条信息可追溯。

大力支持药械研发创新。目前，本土企业自主研发的1类创新药获批上市，实现1类创新药零的突破。化妆品企业实现了原料产业链供应链自主可控。4个创新医疗器械获批上市，26个第三类医疗器械正在技术审评中，6个产品通过国家药监局创新特别审查，77个品规创新药品在研。

在中药传承创新方面，联合省中医药管理局发布绞股蓝药材标准、绞股蓝饮片炮制规范、蜂王浆冻干粉饮片炮制规范，以及丹参、延胡索、柴胡、黄芪、黄芩、猪苓、药用大黄等7个品种的趁鲜切制药材标准，积极推进“秦药”标准体系建设，形成促进中药传承创新的良好机制。

下一步，全省各级药品监管部门将以本次活动为契机，加大药品相关法律法规、安全用药知识宣贯力度，督促企业增强主体意识和法治意识。持续压实药品安全责任，全力打造药品安全监管过硬队伍，严防严管严控药品安全风险，不断提升人民群众的获得感、幸福感、安全感。